Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов
Республики Беларусь 29 июня 2021 г. N 8/36863

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
19 мая 2021 г. N 51

О ПОРЯДКЕ УЧАСТИЯ В ПРОЦЕДУРАХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

		(в ред. постановлений Минздрава от 19.06.2024 N 106,
от 02.10.2025 N 135)		

На основании подпункта 8.96-3 пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. N 1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Установить, что для участия в процедурах государственных закупок с предложением медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) (далее - медицинские изделия), не зарегистрированных в установленном порядке, заказчики (организаторы) в конкурсных документах, аукционных документах, документах, предоставляемых юридическому или физическому лицу, в том числе индивидуальному предпринимателю, для подготовки предложения в целях участия в процедуре запроса ценовых предложений, а также в документах процедуры закупки из одного источника (заявке на покупку, заявке о предоставлении сведений) определяют условия, при соблюдении которых участниками процедуры государственной закупки (поставщиками, потенциальными поставщиками при проведении процедуры закупки из одного источника) могут быть предложены медицинские изделия, зарегистрированные в Российской Федерации и (или) находящиеся в обращении на территории Китайской Народной Республики, Соединенных Штатов Америки и (или) государств - членов Европейского союза и находящиеся в процедуре государственной регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику в Республике Беларусь на дату подачи предложения (документов и (или) сведений поставщиков в ответ на заявку на покупку, ответа на заявку о предоставлении сведений при проведении процедуры закупки из одного источника), при наличии в составе предложения (документах и (или) сведениях поставщиков в ответ на заявку на покупку, ответе на заявку о предоставлении сведений при проведении процедуры закупки из одного источника) следующих документов:
(в ред. постановления Минздрава от 02.10.2025 N 135)
копии регистрационного удостоверения (для медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации), копии документов о сертификации изделия медицинского назначения, медицинской техники и (или) документов, разрешающих обращение изделия медицинского назначения, медицинской техники в Соединенных Штатах Америки и (или) в государствах - членах Европейского союза (сертификат на свободную продажу и (или) декларация о соответствии (сертификат соответствия) и другие), копии сертификата на экспорт медицинской продукции и сертификата о регистрации медицинского изделия (для медицинских изделий, зарегистрированных в Китайской Народной Республике). При этом не требуется предоставление документов, перечисленных в настоящем абзаце, для медицинских изделий с маркировкой RUO (Research Use Only), предназначенных в стране производителя для научных исследований;
(в ред. постановлений Минздрава от 19.06.2024 N 106, от 02.10.2025 N 135)
копии действующего на дату подачи предложения (ответа на запрос при проведении процедуры закупки из одного источника) договора на проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, заключенного с республиканским унитарным предприятием "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (далее - договор на проведение комплекса предварительных технических работ);
копии документа, подтверждающего факт оплаты услуг по договору на проведение комплекса предварительных технических работ (платежного поручения или квитанции об оплате);
письменного обязательства участника процедуры государственной закупки в случае выбора его участником-победителем (поставщиком) по результатам проведенной процедуры государственной закупки предоставить копию регистрационного удостоверения заказчику (организатору) на предлагаемый товар, являющийся предметом государственной закупки, в срок не позднее даты поставки товара по договору государственной закупки.
(в ред. постановления Минздрава от 02.10.2025 N 135)
2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Министр	Д.Л.Пиневич	

СОГЛАСОВАНО
Министерство антимонопольного
регулирования и торговли
Республики Беларусь